모두들 설 연휴 잘 보내셨나요~
새해 복 많이 받읍시다!
오늘은 연휴 마지막날을 기념하며ㅋ
저번주 금요일에 이슈가 됐던 코로나 진단키트 관련주를 정리한다.
28일에 작성하고 못올려서, 차트랑 종목, 내용 등은 다 1월 28일 기준임.
먼저 간단하게 뉴스부터 살짝 보고 관련주로 넘어간다.
#오미크론 확산세가 강해지며 코로나19 신규 확진자 수는 연일 최대치 경신 중.
22년 1월 28일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 1만6096명을 기록함.
오미크론 변이로 인한 코로나 감염자 급증으로 진단키트 수요가 급증하고 있음.
설 연휴에 변이 바이러스의 확산세가 더욱 커질 것으로 우려됨. (-->현실이 됨ㅠㅠ 2월 2일 0시 기준 20,270명)
방역 대응 체계가 전환점을 맞이해 고위험군 외에는 자가진단키트로 검사하는 방식으로 변하고 있다.
이런 이유들로 진단키트주에 관심 급증!
#코로나 자가진단키트 제조업체는 25곳,
- 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 코로나19 진단검사를 위한 PCR(유전자 증폭)/항원검사/항체검사 진단시약은 총 74개.
- 이 중에서 휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠 3개만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가 진단키트임 (신속항원 방식 자가검사키트), 나머지는 모두 전문가용.
# 1월 27일, 식약처는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체 3곳(래피젠, 에스디바이오센서, 휴마시스)과 자가검사키트의 안정적인 공급을 위한 업무협약 체결함.
코로나 진단키트 관련주
코로나 진단키트 관련주 중에서 상한가를 기록한 2종목 포함해서 오늘(1.28) 많이 오른 기업을 딱 10개만 알아본다.
기업설명과 각 회사의 최신 뉴스내용을 정리해봄.
1.휴마시스, 2.경남제약, 3.수젠텍, 4.엑세스바이오, 5.미코바이오메드, 6.앤디포스, 7.바디텍메드, 8.랩지노믹스, 9.나노엔텍,10.에스디바이오센서
이 순서대로 레츠꼬우!
코로나 진단키트 관련주 1.휴마시스
■체외진단 의료기기 생산
- 암진단, 자가진단, 약물중독진단, 뇨분석제품 등 면역화학검사분야의 약 100여 개 제품 개발, 생산.
-주요 매출처는 Novatin Limited, 셀트리온, Goolscare Gmbh 등.
■ 주력 제품은 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT(현장 진단 검사) 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN', 산부인과질환/심혈관질환 POCT 다중 검사 제품, 고위험 감염증 다중 POCT 검사(뎅기바이러스, 호흡기바이러스 동시진단, 말라리아 약제 동반진단, 코로나바이러스 진단)
■코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test), 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test), 코로나19/ 독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 개발.
- 셀트리온과 공동 개발한 코로나19 신속 항원진단키트' 미국 FDA 긴급승인 완료, 코로나19 자가진단용 항원진단키트도 국내 식약처로부터 품목허가 승인.
●휴마시스는 21일에 브라질 lOCRUZ - INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLOGICOS와 64억8339만원 규모의 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결. 최근 매출액 14.18% 규모.
●24일에는 셀트리온과 1월22일부터 4월30일까지 1366억3411만원 규모의 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약 체결. 최근 매출액 대비 298.87% 규모.
코로나 진단키트 관련주 2.경남제약
■의약품/원료의약품/건강기능식품 제조, 판매.
-최대주주는 블루베리엔에프티(22.89%), 주요주주는 마일스톤KN펀드(7.66%)
■비타민(레모나, 경남비타민C정, 레모비타 등), 인태반 원료의약품('플라젠시아-갱년기 장애개선 주사제'와 인태반 드링크 '자하생력' 등), 일반의약품(무좀약 PM정과 인후염증약 미놀 등) 등 판매.
●의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 공급계약을 체결한 적 있음.
-경남제약 코로나 검사키트는 2021년 7월 식약처 정식 승인이 완료된 국내 최초 코로나19 개인용 진단 키트 제품.
-래피젠의 '블랙골드파티클' 기술을 이용해 코로나19 항원을 검출함.
-콧구멍의 가장 안쪽 부분(비인두)에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체 채취, 30분 내에 검사가 완료됨.
-오미크론뿐 아니라 37개의 코로나 변이바이러스에 대해서도 검사 유효성 확인 됨.
코로나 진단키트 관련주 3.수젠텍
■체외진단용 의료기기/ 진단시약류 제조, 판매
-다중면역블롯,현장진단(POCT), 자가진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매, 인플루엔자, 임신 검사 등 다양한 진단제품 개발.
■수젠텍의 코로나 항체 신속진단 키트는 미국 FDA 긴급사용승인(EUA), 유럽CE 등의 인허가 받아 수출되고 있음, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득 함.
●국내 최초 개인용 신속진단키트 유럽 CoC(Certificate of Conformity) 승인.
●1월 19~20일, 수젠텍의 코로나 자가검사키트가 아랍에미리트(UAE), 카자흐스탄, 스위스 등에서 판매 승인을 받음.
-약국, 편의점 등 온/오프라인에서 판매 가능한 OTC(일반의약품) 승인 완료
-오미크론 변이 진단이가능한 제품으로 아랍에미리트와는 초도 물량 50만 테스트(TEST) 납품 확정.카자흐스탄, 스위스와는 물량 논의 중.
코로나 진단키트 관련주 4.엑세스바이오
■미국 바이오 진단제품업체.
-체외진단 기술을 바탕으로 말라리아 진단 시약, 에이즈(HIV) 진단용스트립(반제품), G6PD RDT 등 개발, 판매.
-라이트 에이드(Rite Aid), 월그린(Walgreen), 월마트(Walmart), 타겟(Target), 웨그만(Wagmans), 아마존(Amozon)등 미국 전역에 소매점 보유
■주요 제품은 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단시약 등의 제품 보유, 4번의 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받음.
■코로나19 항원,항체,분자 진단키트에 대해 유럽인증(CE) 허가승인 완료함.
● 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나 항원 자가검사키트의 긴급사용승인(EUA) 받음.
- '케어스타트 코로나19 항원 진단키트'와 '케어스타트 코로나19 홈테스트'
- 미FDA로부터EUA 승인을 받은 홈테스트 제조업체는 엑세스바이오를 포함 10개 업체에 불과함.
코로나 진단키트 관련주 5.미코바이오메드
■체외진단 의료기기 업체.
- 최대주주는 미코 등(32.65%)
- 분자진단(유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 시약, 랩칩), 생화학진단(콜레스테롤/ 빈혈/ 혈당 측정기), 면역진단(ELISA 항원-항체분석을 위한 면역 진단기기/ 진단키트, 신속면역진단키트) 등 생산.
■코로나19 감염 진단키트 주요 제품으로 RDT COVID-19(신속 항체 진단 키트/ 신속 항원 진단 키트), 중화항체 ELISA(효소면역분석) 진단 키트 보유.
●미코바이오메드는 1월 14일, 코로나19 중화항체 신속진단키트/ 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 제품을 독일 연방의약품/의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고 완료함.
●스텔스 오미크론 변이까지 검출 가능한 진단 키트를 브라질로 수출.
Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I, Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit II 시험연구용으로 판매.
코로나 진단키트 관련주 6.앤디포스
■ 창립 초기에는 모바일기기용 양면테이프와 윈도우 필름을 주로 생산하였으나 현재는 바이오사업으로 사업범위를 확장함.
- 종속회사로 신약물질을 개발하는 큐어바이오 보유.
- 최대주주는 대유 외(20.83%)
■ 자가테스트/ 동시진단용 등의 코로나19 신속 항원진단키트 개발, 생산.
●앤디포스는 13일 유럽에 코로나19 진단키트 공급.
-코로나19 항원 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’ ,코로나19 타액 진단키트 ‘ND COVID-19 Easy Kit Saliva’ 등
-오미크론 바이러스를 포함한 코로나19 변이 바이러스를 진단할 수 있음.
-계약 규모는 110만 유로
코로나 진단키트 관련주 7.바디텍메드
■ 체외진단 전문 업체.
-면역진단 카트리지/ 진단기기 등 개발, 생산, 판매.
- 중국 내 감염진단 시약 시장에서 1위. 중국 현지 심혈관 전문 유통기업인 친맥스(Chinmax)와 합자법인 설립.
■ 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술 등을 활용해 감염성 질환, 당뇨 질환, 호르몬 질환 진단카트리지 제품 보유.
● 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스 감염이력을 판단할수 있는 'ichroma™ COVID-19 SP/NP IgG' 와 코로나19 중화항체의 활성도를 체크할 수 있는 래피드 방식 중화항체 진단키트(Boditech Quick COVID-19 Neutralizing Ab)에 대한 수출허가 획득, 유럽에서 CE인증 절차 마무리.
-별도의 진단기기 없이 10분 이내에 검사 결과확인.
코로나 진단키트 관련주 8.랩지노믹스
■체외진단 서비스, 진단제품 개발
-유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, POCT, 진단키트 등 다양한 제품 개발.
- 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스 보유.
■ 유전자 검사, 분자진단 등으로 암, 산전 기형아,유전질환 등 검사제품 생산.
●랩지노믹스의 코로나19 PCR진단키트 'LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit'
-오미크론 변이 진단이 가능
-작년 3분기에 1,000만회분 이상 인도, 아랍에미리트(UAE)에 수출
코로나 진단키트 관련주 9.나노엔텍
■ 현장진단(POCT) 의료기기 전문기업.
-나노바이오 융복합기술(랩온어칩) 기반의 생명공학 연구기기와 현장진단 의료기기 제조, 판매.
-최대주주는 SK스퀘어29.48%
■ 진단의료기기 중 전립선암 진단기인 FREND PSA와 갑상선질환 진단기인 FREND TSH, FREND Free T4 등이 미국 FDA 승인 획득, 잔존백혈구 분석 장비는 미국 FDA와 중국 CFDA 승인 획득.
- 미국 '써모피셔', '펄킨엘머'와 제휴 체결, OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품 공급 중.
■ 코로나19 항체진단키트 개발/생산, 미국 FDA 긴급사용승인 완료.
●나노엔텍은 1월 25일 식약처로부터 코로나 항체를 검출하는 '코로나19 SP진단키트'(FREND COVID-19 SP)를 승인 받음.
●최근 이탈리아에 코로나19 항원진단키트(FREND COVID-19 Ag) 65만 테스트 공급.
코로나 진단키트 관련주 10.에스디바이오센서
■체외 진단시약 전문 업체.
-분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 등 연구개발, 판매.
■세계에서 가장 먼저 코로나19 항원진단제품의 WHO(세계보건기구) 긴급사용승인을 받음.
●1월 21일, 1369억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'를 싱가포르에 공급하는 계약 체결.
- 2020년 전체 매출 대비 8.12%규모.
- 같은 키트로 지난 17일 미국 기업과 998억 원 규모 계약도 체결
●에스디바이오센서는 1월 24일,729억 규모의 코로나 신속항원 진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Test’를 일본에 공급 계약체결.
- 이 진단키트는 WHO) 긴급사용목록(EUL) 등록, 한국 식품의약품안전처의 정식 허가, 호주의약품청(TGA) 및 유럽 의료기기 인증(CE 인증), 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았음.
●지난해 12월 코로나19 자가검사키트의 FDA 긴급사용승인 획득 이후 미국에 약 2000억원 규모 공급 계약 체결 완료하고, 캐나다에도 1400억원 규모 공급 예정.
여기까지 코로나 진단키트 관련주 10, 정리 끝!
진단키트는 ▼작년에도 한번 정리한 적이 있는데, 진단키트 설명 등을 참고하면 좋겠음.▼
코로나 진단 키트 관련주/ 델타 변이 바이러스
코로나 뉴스와 진단키트에 대한 설명을 잠~깐 살펴 본 후에 바로 관련주로 넘어가자! ■ 코로나19 백신 접종 확대에도 백신의 효과가 제한적인 델타 변이가 빠르게 확산하고 있어서 코로나 진단
lunablossom.tistory.com
과연 내일은 어떻게 흘러갈지 궁금하다.
현재 코로나 일일 확진자가 2만이 넘어가는 상황이라 저번주 흐름을 당분간 이어가지 않을까 조심스럽게 생각해볼 뿐이다.
모두들 굿럭~
뿅!
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