코로나 변이 오미크론 관련주를 크게 오미크론 백신 관련주, 오미크론 치료제 관련주, 오미크론 진단키트 관련주, 오미크론 중환자/ 응급환자 관련주이렇게 네가지로 나눠서 정리했다.
오미크론이 나타난 이후로 뜨고 진 기업들이 많은데,
최근 내 눈에 띈 종목 위주임.
①코로나 변이 오미크론 백신 관련주
1.아이진, 2.유바이오로직스, 3.SK바이오사이언스, 4.삼성바이오로직스, 5.올릭스
②오미크론 치료제 관련주
1.대원제약, 2.일동제약, 3.엔케이맥스, 4.세종메디칼
+ 15일에 추가! ( 5.한국비엔씨, 6.현대바이오 )
③코로나 변이 오미크론 진단키트 관련주
1.셀레믹스, 2.테라젠이텍스, 3.바이오니아, 4.경남제약
④코로나, 오미크론 응급환자 관련주
1.메디아나, 2.멕아이씨에스, 3.우정바이오
우왕 많다😂
'+15일 추가!' 이 표시가 있는 거 제외하고 나머지는 모두 14일 차트와 내용임.
이렇게 총 18종목을 차례대로 알아보자.
바로 고고고고~
①코로나 변이 오미크론 백신 관련주
오미크론 관련주 1.아이진
■ 12월 1일, 아이진은 오미크론 변이 바이러스에 대응하기 위한 mRNA 백신 개발에 착수했다고 밝힘.
오미크론 변이 바이러스와 관련해 신규 백신을 개발하겠다고 발표한 첫 국내 바이오 벤처 기업임.
■ 13일, 오미크론 변이의 염기서열 분석을 끝내고 오미크론 바이러스에 대응할 백신 디자인 완료.
메신저 리보핵산(mRNA) 원료인 플라스미드 DNA만 공급되면 준비된 백신 설계를 적용해 백신을 개발할 수 있다고 함.
■ 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'EG-COVID' 개발 중, 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받고 현재 임상 1상 진행 중.
오미크론 백신 관련주 2.유바이오로직스
■ 현재 개발 중인 코로나 바이러스 백신후보 물질 '유코백-19'는 현재 임상 2상을 마치고 비교 임상 방식의 임상 3상 시험 계획 신청서를 제출한 상태.
■ 바이오노트와 오미크론 변이주에 대한 백신을 우선 개발하기로 추가 협약 맺음.
- 기존 델타와 베타 변이 대응용 '유니버설' 백신보다 우선해 개발하기로 함.
- 유전자재조합 방식으로 오미크론 변이주 RBD(수용체 결합 영역) 항원을 기존 개발 백신 플랫폼에 얹어 이달 중 동물실험을 시작할 계획.
- 임상 3상이 시작되면 변이주 대응 백신 임상은 항원만 교체해서 진행할 수 있기 때문에 비임상시험을 면제받거나 단계를 단축시킬수 있음.
- 이르면 내년 상반기 중으로 마무리할 수 있다고 함.
오미크론 관련주 3.SK바이오사이언스
■자체 개발 중인 코로나19 합성항원 백신 후보물질 'GBP-510'이 해외 5개국에서 임상3상 승인받음.
- 현재까지 3상에 진입한 백신후보는 국내에서 유일.
■ SK바이오사이언스는 작년 8월 ▶노바백스와 코로나19 백신에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었음, 올해 2월에는 원액과 완제를 포함한 기술이전 계약 체결.
- 최근 노바백스 백신 '누박소비드(NVX-CoV2373)’이 인도네시아, 필리핀에서 긴급 사용승인 받음.
- 영국, 호주, 캐나다, 뉴질랜드, 유럽연합(EU), 인도, 싱가포르, 세계보건기구(WHO), 아랍 등에서 긴급사용 승인 신청 완료.
■ 니콜라 마그리니 이탈리아 의약품청(AIFA) 사무총장은 유럽의약품청(EMA)이 노바백스 백신을 12월 16일에서 20일 사이 승인할 것으로 예상한다고 말함.
■최근 노바백스는 오미크론 변이 백신을 다음 달부터 생산할 수 있다고 발표함.
- 오미크론 맞춤형 스파이크 단백질 항원 개발에 착수, 몇주 안에 새 백신에 대한 시험을 시작할 계획.
- 노바백스 백신 접종자에게서 생성된 항체가 오미크론 변이에 효과가 있는지에 대한 데이터도 곧 발표할 예정.
오미크론 백신 관련주 4.삼성바이오로직스
■ 14일, 국내에서 생산한 ▶모더나의 코로나 mRNA 백신 ‘스파이크박스주’가 식약처로부터 정식 품목허가 받음.
- 삼성바이오로직스는 모더나와 지난 5월, 코로나19 백신 완제의약품(DP) 위탁생산(CMO) 계약 체결
- 허가 받은 백신은 국내 판매는 물론 해외에 수출이 가능해짐.
■ 아스트라제네카(AZ)와 맺은 바이오의약품 위탁생산 계약 확대, 코로나19 항체복합제와 면역항암제를 국내에서 생산.
- 코로나19 항체복합제 '이부실드'(성분명 틱사게비맙+실가비맙) 생산, 내년부터는 면역항암제 '임핀지'(성분명 더발루맙)도 생산.
- 삼바가 위탁생산하는 '이부실드'는 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제, 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서 사용 승인 받음.
■ 최근 GSK는 미국 파트너사인 비어바이오테크놀로지와 공동 개발한 코로나19 항체 치료제 '소트로비맙'의 초기연구 결과, 현재까지 확인된 오미크론의 37개 돌연변이에 모두 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝힘.
- 삼성바이오로직스는 작년 5월 GSK와 CMO 계약을 맺음.
- GSK로부터 의약품 위탁생산계약 규모가 기존 3187억원에서 5087억원으로 1900억원 증액됐다고 공시.
오미크론 관련주 5.올릭스
■ 자회사 엠큐렉스, 오미크론 변이에 대응하기 위한 mRNA 백신 후보물질 연구에 착수
- 오미크론 등 코로나 변이에 대응하는 백신에 항암 백신, 유전자치료제까지 파이프라인 확장에 나설 예정으로 알려짐.
■엠큐렉스, 국내 유일의 mRNA 플랫폼 기술 상용화 가능 업체.
- 설립 6개월 만에 독자적인 mRNA 플랫폼 기술을 바탕으로 코로나19 백신 후보 mRNA 물질 개발에 성공
- 화이자와 모더나의 mRNA 코로나 백신에 사용된 특허를 침해하지 않는 '변형 뉴클레오티드'(modified nucleotide) 기술 구축.
■올해 3분기 말 기준, 올릭스의 엠큐렉스 주식 보유 비율은 48.64%(우선주 포함)
※ mRNA 백신을 개발중인 업체 → 엠큐렉스, 셀트리온, 아이진, 에스티팜, 진원생명과학, 큐라티스 등 6곳.
▼ 현재 코로나 백신 임상승인된 기업, 플랫폼, 단계~ 최신버전!
▼예전 포스팅이라 디테일은 달라졌어도, 큰 줄기는 참고할 만하니 함께 살펴보자.
② 오미크론 치료제 관련주
오미크론 관련주 1.대원제약
■먹는 코로나 치료제 '티지페논정', 해외 진출 기대
- 지난주 사우디 시갈라 헬스케어(Cigalah Healthcare)와 코로나19 치료제 '티지페논정' 중동시장 진출 관련 포괄적 협력을 위한 양해각서(MOU) 체결.
- 협약을 통해 대원제약은 먹는 코로나 치료제의 국내 개발, 제조, 상용화 담당.
시갈라 헬스케어는 사우디, 카타르, UAE, 오만, 바레인, 쿠웨이트 등 중동 지역의 판매를 맡음.
■ 11월 식품의약품안전처로부터 ‘티지페논정’의 코로나19 치료 목적 임상 2상 승인받음.
■ 티지페논의 주성분인 페노피브레이트가 코로나19 바이러스의 증식을 차단하고 최대 70%까지 감염을 예방한다는 연구 결과가 있음.
오미크론 치료제 관련주 2.일동제약
■지난달 17일, 일동제약이 일본 시오노기제약과 경구제(먹는약)로 공동개발중인 코로나19 치료제 `S-217622`가 임상 2.3상 승인받음.
- 최성구 일동제약 부사장은 지난 6일, "내년 1월 말 항바이러스제 'S-217622'의 임상을 마치고, 내년 4월에 출시할 예정"이라고 함.
■`S-217622`은 코로나를 유발하는 감염원인 SARS-CoV-2 바이러스에만 존재하는 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막아줌.
- 알파, 감마, 델타 코로나 변이에도 기존 코로나와 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 갖는 것이 확인됐다고 함.
- 5일간 하루 1회 복용용으로 개발 중 (화이자의 팍스로비드는 5일간 매일 3알씩 2회)
오미크론 관련주 3.엔케이맥스
■ NK세포* 면역항암제 개발기업
* NK(자연살해)세포- 비정상세포를 감지하고 제거하는 면역세포
- 선천 면역을 담당하는 백혈구의 일종인 NK세포의 고순도 대량 증식 등 관련 기술 보유중.
■ 코로나19 감염 초기의 비정상적인 TGF 베타(형질전환 성장인자 베타) 분비를 억제하면 NK세포를 통해 코로나19의 중증 진행을 막을 수 있다는 연구결과가 나온적 있음.
■ 2021년도 공익적(코로나19) 임상시험·연구 지원 사업자에 선정된 고려대 윤영경 교수 연구팀에 공동 연구자로 참여 중.
위중증 코로나19 환자 대상,NK세포 치료제의 안전성, 내약성, 임상적 효과 평가 위한 병렬 할당 임상 1/2상 중.
■ NK세포치료제 ‘SNK01’은 현재 한국, 미국, 멕시코 등에서 6개 적응증으로 다국적 제약사들과 임상 진행 중.
- TKI 불응성 비소세포폐암은 머크, 고형암은 머크와 화이자, EGFR 양성 고형암은 아이메드 등과 각각 공동임상 중.
※ 엔케이맥스는 전환사채의 전환청구권 행사로 보통주 신주 49만9595주가 15일부터 상장된다고 공시
오미크론 치료제 관련주 4.세종메디칼
■ 제넨셀 지분 보유
- 제넨셀이 개발중인 경구용 코로나 치료제 'ES16001'의 오미크론 변이 바이러스 치료 효과에 대한 특허 취득.
- 제넨셀, 세종메디칼, 바이오벤처 엠바이옴쎄라퓨틱스와 공동으로 실시한 'ES16001'의 오미크론 변이 대응에 관한 추가연구에서 치료 가능성 확인하고 특허 출원함.
■ 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'ES16001'은 현재 임상 2.3상 진행중
+15일 추가!
오미크론 관련주 5.한국비엔씨
■ 코로나19 치료제 후보물질 '안트로퀴노놀', 변이 바이러스 치료 효과 확인
- 안트로퀴노놀을 20UM농도 처리시 코로나19 바이러스가 99.9% 억제되는 효과가 있고 C형 간염 바이러스에 대해서도 95%의 바이러스 억제효과가 있다고 함.
(원숭이 신장 세포(Vero) 세포를 활용해 확인한 시험)
- 미국 FDA 2상 승인을 받아 미국, 폐루, 아르헨티나에서 임상시험 진행중. 종료 시점은 12월이라고 함.
- 임상 2상 결과로 효과와 안전성이 확인될 시, 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획.
+15일 추가!
오미크론 관련주 6.현대바이오
■ 7일 기자간담회에서, 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'이 코로나19 변이와 독감 등에 효력을 발휘하는 '멀티 타깃' 치료제가 될 것이라고 함.
- 현재 임상 1상 진행 중.
- CP-COV03(주성분- 니클로사마이드)은 바이러스를 타깃으로 하는 바이러스 표적 치료제가 아닌 '숙주 표적(host-directed)' 항바이러스제, 변이와 관계없이 효능을 발휘한다고 함.
- 코로나19 감염 햄스터 대상 효력시험에서 'CP-COV03'와 항염증제 '덱사메타손'을 함께 투약하면 치료 효과가 덱사메타손 단독일 때보다 2.1배 높다고 발표.
▼ 현재코로나 치료제 임상승인된 기업, 제품, 단계~ 최신버전!
백신과 치료제 관련주를 너무 빡빡하게 정리함.
내용이 많아서 더 복잡해진듯....ㅋㅋ🤦♀️
한숨 돌리고~
후~
진단키트랑 응급환자 관련주는 가볍게 휘리릭 볼 수 있도록 짧게 정리하겠음!
③코로나 변이 오미크론 진단키트 관련주
오미크론 관련주 1.셀레믹스
■ 유전자증폭(PCR) 검사로도 안잡히는 ‘스텔스 오미크론’을 유전체 분석 기술로 분석이 가능한 것으로 확인됨.
- 셀레믹스는 아시아, 중동,유럽에서는 유일하고, 전 세계 6개 업체 밖에 없는 유전자 타깃 키트 업체로 질병관리청에 공급 중.
- 스텔스 오미크론은 기존 오미크론과 유사함에도 S유전자표적실패가 이뤄지지 않아 검출이 어렵다고 함.
■ 바이러스 전장(전체 염기서열) 분석 서비스, 다중 호흡기 바이러스 패널(CRVP) 제공.
- 코로나 바이러스의 전장 유전체(Whole-Genome)를 분석해 질병관리청에 공급
- 코로나 변이 바이러스를 포함해 독감 아데노 보카 등 9종, 총 39개 계열 호흡기 바이러스를 동시에 검출하고 전체 염기서열을 분석할 수 있는 제품, 오미크론 변이도 분석할 수 있는 것으로 알려짐.
오미크론 진단키트 관련주 2.테라젠이텍스
■ 지분 100%를 보유하고 있는 종속자회사 테라젠바이오이 NGS(차세대염기서열분석) 기반 코로나19 RNA 분석 시스템 개발, 신종 코로나19 전장 유전체 분석 가능.
■다수의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전장 유전체 해독을 수행 경험으로 현재 '코로나19 조기 진단 기술 고도화'연구의 국책과제 진행 중.
오미크론 관련주 3.바이오니아
■ 다음주 중으로 오미크론과 스텔스 오미크론 변이 바이러스 전부 검출할 수 있는 시약 개발을 완료할 예정이라고 13일에 밝힘.
- 판매 중인 변이 키트로도 오미크론 변이를 검출할 수 있음.
오미크론 진단키트 관련주 4.경남제약
■ 오미크론 대상 코로나19 진단키트 검사 유효성 확인
- 국내 최초로 코로나19개인용 진단키트로 식약처 허가를 획득한 검사키트가 오미크론 등 37개 변이 바이러스에서 검사 유효성을 확인했다고 밝힘.
- 이 제품은 코로나 바이러스 검출 시 변이가 적은 'N' 단백질을 표적해 오미크론 변이의 영향을 받지 않는 것으로 전해짐.
※ 씨젠, 에스디바이오센서, 녹십자엠에스, 엑세스바이오, 아토플렉스 등도 오미크론 변이에 자체검사 결과, 유효성을 확보했다고 함.
▼예전에 포스팅한 코로나 진단 키트 관련주!
④ 코로나, 오미크론 위중환자/응급환자 관련주
오미크론 관련주 1.메디아나
■ 환자 감시 장치, 심장충격기 제조.
- 응급환자를 위한 의료기기인 산소포화도 측정기, 인공호흡기, 심장충격기, 심전도, 혈압기, 호흡측정기, 체온기 등 필수 의료장비 생산.
- 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic, Siemens, Fukuda-Denshi 등과의 수출계약으로 해외수출 확대 중.
오미크론 응급환자 관련주 2.멕아이씨에스
■ 응급실 및 중환자실에서 필수로 사용하는 인공호흡기, 환자감시장치를 제조.
- 주력제품은 인공호흡기
- 종속회사 멕헬스케어를 통해 가정용 양압지속 유지기 국내 유통
- 연대세종의료기계 유한공사를 통해 중국 내 인공호흡기와 환자감시장치 제조/ 판매중.
오미크론 관련주 3.우정바이오
■ 감염관리 전문기업
- 감염관리는 병원의 수술실, 무균실, 중환자실, 연구시설의 실험실, 제약 생산시설 등에 필요함.
-과산화수소 증기 멸균법 기반
■음압병실/ 음압 선별진료소 구축
- 국가지정 음압격리병동의 시설기준인 고위험 병원체 생물안전시설 BSL3(Biosafety Level 3)의 건축시공 경험과 시설 인증 노하우가 있음.
이 밖에도 원격진료 관련주, 재택근무 관련주 등과 같은 코로나 관련주도 함께 알아두면 좋겠다.
그나마 최근(?)에 정리한 적이 있어서 오늘은 패~쓰.
▼예전 포스팅을 참고하자. 코로나 카테고리 뿅!▼
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