오늘은 바이오주들이 눈에 띄었다.
여러 테마들이 있었는데 그중에서 주목받은 건 암 관련주와 마이크로바이옴 관련주~
제약바이오산업에서 떠오르고 있는 마이크로바이옴!
...이라는 데 너무 낯선 단어라서 이게 무슨 뜻인가 싶어서ㅋ 한 번 정리해 봤음.
마이크로바이옴이란게 무엇인지, 관련 뉴스는 어떤 게 있는지 먼저 살펴본 후에 관련주로 넘어가자.
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#마이크로바이옴 (Microbiome)이란?
-미생물 (Microbe) + 생태계 (Biome)
-미생물 군집을 의미하는 마이크로바이오타 (Microbiota)와 한 개체의 모든 유전 정보를 의미하는 유전체 (Genome)의 합성어로도 볼 수 있음.
-인체 마이크로바이옴 (Human microbiome): 몸속에 자연적으로 존재하는 모든 미생물의 유전체.
-우리 몸은 박테리아, 고세균, 바이러스, 곰팡이 등 다양한 미생물로 구성됨. 그중에서도 세균이 가장 많은 비중 차지.
- 인간의 질병과 건강에 직간접적으로 영향을 미침.
- 마이크로바이옴은 화장품, 건강기능식품, 항암제, 중추신경계(CNS)/자가면역질환 치료제 등으로 개발 중인 유망 분야.
- 매년 30% 이상 성장해 오는 2029년 2조 원에 이를 전망.
# 마이크로바이옴 뉴스
●마이크로바이옴의 산업 발전을 도모하기 위해서 국내 마이크로바이옴 업체들이 '마이크로바이옴 협의체(가칭)'결성 추진.
-협의체는 4일 '마이크로바이옴 산업 세미나'를 공동 주최한 CJ 바이오사이언스, 지놈앤컴퍼니, 고바이오랩, 이뮤노바이옴, 에이치이엠파마 등이 주축이 돼 결성될 예정.
●정부는 '인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 사업' 추진 계획
-2025년부터 8년 간, 예산 규모는 4000억 원 내외
-마이크로바이옴의 빅데이터 구축,전임상시험, 후보 물질 발굴, 향후 치료제와 진단 기술 개발 목표.
●최근 미국 세레스테라퓨틱스가 개발한 경구용 장질환 마이크로바이옴 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가가 4월 26일로 가까워지면서 또다시 주목~
-2022년 11월에는 미국 FDA가 스위스 페링파마슈티컬이 개발한 클로스트리디움 디피실 감염증에 대응한 마이크로바이움 치료제 '레비요타' 허가함.
오늘 알아볼 마이크로바이옴 관련주는 딱 10종목이다.
이 중에서 마이크로바이옴 대장주는 아무래도 얼마 전 '마이크로바이옴 산업 세미나'를 공동 주최한 기업 중에서 상장사인 CJ 바이오사이언스, 지놈앤컴퍼니, 고바이오랩이 되겠음.
1.CJ바이오사이언스, 2.랩지노믹스, 3.고바이오랩,
4.쎌바이오텍, 5.소마젠, 6.지놈앤컴퍼니,
7.제노포커스, 8.종근당바이오,
9.비피도, 10.마크로젠.
아직은 힘이 약한 것 같은데 훗 날 마이크로바이옴은 '핫'한 테마가 될 수 있을까나~
위 순서대로 천천히 살펴보자.
레츠꼬우!
1. CJ 바이오사이언스 (마이크로바이옴 관련주, 마이크로바이옴 대장주)
■마이크로바이옴 치료제/ 진단에 활용, 마이크로바이옴 후보 균주를 효율적으로 발굴할 수 있는 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform) 보유.
■ 마이크로바이옴 생명정보 분석서비스(EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 등), 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스(것 인사이드, 장 유형별 맞춤 솔루션) 제공.
■마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼(Ez-Mx)을 통한 마이크로바이옴 치료제 신약개발.
▶미국 식품의약국(FDA)이 CJ바이오사이언스의 마이크로바이옴 면역항암제 후보물질 'CJRB-101'(폐암에 대해 종양 형성 억제 효과) 임상 1·2상 시험 계획 승인.
▶CJ 바이오사이언스는 글로벌 마이크로바이옴 선두기업으로 꼽히는 영국 '4D파마'로부터 신약후보물질, 플랫폼 기술 인수 계약.
-인수한 신약후보물질은 9개(암,소화기질환,뇌질환,면역질환 등 대상). 플래폼 2가지.
2.랩지노믹스 (마이크로바이옴 관련주)
■체외진단검사 서비스 제공.
-일반진단검사,암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사 포함.
■DNA칩, 바이오센서, 진단키트 등 다양한 제품 개발
▶22년 3월 마이크로바이옴 검사 서비스용 수송배지 개발, 특허 출원 완료.
-조만간 마이크로바이옴 검사 서비스 런칭할 예정.
3.고바이오랩 (마이크로바이옴 관련주, 마이크로바이옴 대장주)
■마이크로바이옴 원천기술, 신약개발 .
■인체 마이크로바이옴 기술 기반 치료제, 건강기능식품(기능성 프로바이오틱스) 생산.
▶마이크로바이옴 신약 부문 주요 파이프라인은면역 피부질환 치료제(아토피 피부염 및 건선) KBLP-001,염증성 장질환 치료제KBLP-007, 알레르기 질환 치료제(천식, 아토피) KBLP-002 등.
-KBLP-001는 미국 FDA로부터 글로벌 임상 2상 IND 승인 받아 현재 임상 2상 투약 진행 중, 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories에 기술이전.
-KBLP-007는 미국 FDA로부터 글로벌 임상 2a IND 승인을 받아 환자 모집 중. 국내 임상 진행을 위해 한국식품의약안전처(MFDS)에 임상 2a 시험계획 신청.
▶마이크로바이옴 치료제로 대사질환 치료제, 항암치료제, 간질환 치료제 등도 개발 중.
4.쎌바이오텍 (마이크로바이옴 관련주)
■ 25년 이상 프로바이오틱스 유산균의 연구개발, 배양, 발효생산 기술을 바탕으로 원말제품/ 완제품 국내외 판매.
-유산균 종주국인 덴마크에서 현재 시장점유율 2위 기록.
- 세계특허를 받은 ‘듀얼 코팅‘ 기술력, 국가별 맞춤형 제품 생산이 가능한 국내 최대 규모의 프로바이오틱스 전문시설 등 보유.
■'항암 약제학적 조성물' 특허취득해 염증성 장 질환, 대장암 등에 대한 치료제 개발 중.
- 대장암 치료제에 대하여 한국식품의약품안전처에 임상 1상시험 IND 승인신청서 제출.
▶마이크로바이옴사업으로 장내 미생물 기반 생물소재를 이용한 아토피 완화 및 면역기능 개선용 건강기능식품 개발, 여성갱년기 개선을 위한 고기능성 프로바이오틱스 혼합물 개발, GABA 생산용 기능성 유산균주의 대량배양과 산업응용기술 개발.
5.소마젠 (마이크로바이옴 관련주)
■미국 전역의 대학, 연구 센터, 제약 업체에 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스 제공.
- 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식 유전체 분석(,CES), 차세대 유전체 분석(NGS) 서비스 등.
■개인 유전자 검사(가정용 테스트/DTCGT), 프로테오믹스(단백체학)분석, 코로나19 진단 LDT 등도 제공.
■최대주주는 마크로젠 외(56.41%)
▶마이크로바이옴(미생물) 검사 서비스 구비.
-장내 세균의 구성 분석하고 장 건강 변화를 과학적으로 모니터링할 수 있는 장 및 구강 내 미생물(Microbiome) 검사 서비스, 여성의 질 내 미생물(Vaginal Microbiome) 검사를 통해 질 내 미생물의 분포 분석 서비스(Kean V)와 성병(STI) 및 인유두종바이러스(HPV) 감염 여부를 검사할 수 있는 가정용검사 서비스(Kean V+).
6.지놈앤컴퍼니 (마이크로바이옴 관련주, 마이크로바이옴 대장주)
■인체 마이크로바이옴을 기반으로 신약개발플랫폼 지노클구축, 'Bed to Bench'(임상데이터 기반의 연구개발) 전략을 통해 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질 발굴.
-기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 함.
▶마이크로바이옴 치료제 주요 파이프라인은 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 SB-121, 산과질환 마이크로바이옴 치료제 GEN-004, 피부질환 마이크로바이옴 치료제 GEN-501.
■컨슈머 사업으로 마이크로바이옴 화장품(유이크), 마이크로바이옴 건강기능식품(리큐젠) 런칭.
7.제노포커스 (마이크로바이옴 관련주)
■플랫폼 기술을 활용해 산업용 효소, 특수 효소, 바이오 헬스케어 소재 등 개발/생산.
■주요 제품은 갈락토올리고당(GOS) 생산용 Lactase, 반도체 공정용 및 섬유용 효소 Catalase 등.
-세계 2번째 고효율 갈락토올리고당 제조 효소인 Lactase 개발, 국내 최초 미국 FDA GRAS 인증 받음.
▶미생물 유래 단백질을 활용해 마이크로바이옴/ 효소 신약 개발.
- 파이프라인 가운데 GF103, GF103+GF201 병용은 습성 황반변성(Wet AMD)과 염증성 장질환 (IBD) 치료를 목표로 미국 FDA와 호주 혹은 국내 임상시험 승인 신청 준비중.
8.종근당바이오 (마이크로바이옴 관련주)
▶미국, 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽, 아프리카 등 전세계를 대상으로 30여종의 원료의약품 및 완제품 수출.
■ 주요제품은 Potassium Clavulanate(베타락탐 저해제),Probiotics(건강기능식품), DMCT(항생제원료), Acarbose(당뇨병치료제), Rifampicin(항생제원료) 등.
■ 보툴리늄 톡신 시장에 진출하기 위해 A Type 균주를 라이센스인(License-in)함.
▶마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 전용 생산시설 구축, 마이크로바이옴 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대 계획.
▶17년 국내 유일의 장내미생물은행(IMB) 설립, 22년 12월 종근당바이오가 연세대학교 의료원과 공동으로 세브란스병원 광혜관에마이크로바이옴 연구센터를 개소하고장내 미생물을 활용한 치료제 개발.
9.비피도 (마이크로바이옴 관련주)
■ 비피더스균을 비롯한 다양한 프로바이오틱스 균주 원말/ 이를 함유한 건강기능식품 제조, 판매
■주요 제품은 락피도엘(ODM), 지근억 비피더스 프리미엄, 비피도박테리움균 등.
■국내 최초, 세계에서 6번째로 미국식품의약국(FDA)의 신규원료(NDI)와 원료안전성(GRAS)인증 받은 독자적인 특허균주(BGN4, BORI, AD011) 보유.
■신약개발 플랫폼 기술(MAP)을 바탕으로 기능성 프로바이오틱스 개발과 마이크로바이옴 신약 개발 진행.
▶마크로바이옴 류마티스관절염 치료제 BFD1R 개발 중.
-22년 10월 CDMO 선정, 의약품 GMP에서 임상시험용의약품 생산 준비 2024년까지 국내 임상에 진입할 계획.
10.마크로젠 (마이크로바이옴 관련주)
■ 유전체 분석, Oligo합성, Microarray 분석 및 유전자변형마우스 제작 등 유전체 분야 전반에 대한 서비스 제공.
■ 사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 발송해주는 유전체 분석 서비스가 현재 전체 매출의 약 90% 차지.
■주요 매출처는 대학교, 병원, 정부기관 등 연구기관.
▶장내 미생물 분석정보와 맞춤형 솔루션을 제공하는 마이크로바이옴 분석 서비스 '더바이옴' 제공.
- 영유아 전용 Gut microbiome, 여성 대상 Vaginal microbiome, 피부상태 점검이 가능한 Skin microbiome 등 다양한 마이크로바이옴 상품 출시 준비중.
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