그동안 코로나 관련주에 대해 모더나/ 화이자/얀센/러시아 백신, mRNA, 국내 백신 개발업체, 진단키트 등 여러 주제로 제법 많이 포스팅했었다.
최근 델타변이 바이러스로 코로나 재확산세가 심해지자 코로나 관련주가 또 다시 주목받고 있어서 국내 백신 개발 관련주, 특히 mRNA 백신 관련주를 다시 한번 정리해 보려고 한다.
예전과 겹치는 기업에 대한 기본 설명은 ▼예전 포스팅▼을 참고하면 좋겠고, 오늘은 최근 이슈 되고 있는 뉴스를 다루면서 종목마다 그와 관련된 내용만 업데이트한다.
① mRNA 백신 위탁생산 관련주 4종목
② K-mRNA 컨소시엄 관련주 2종목
③ 코로나 백신 개발 관련주 2종목
④ mRNA 기술 관련주 4종목
+7/7, 7/8 추가 4종목
이 순서대로 레츠꼬우!
우리나라가 화이자, 모더나 등 mRNA 백신 제조업체들과 국내 백신위탁 생산을 협의 중이라는 소식!
현재 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제조사는 화이자, 모더나, 큐어백, 바이오엔테크 등 4곳.
국내 백신위탁 생산 후보 업체 중에 한미약품과 큐라티스 등이 포함된다고 전해짐.
※ 5일 장마감 후, 정부가 화이자와 모더나사의 메신저 리보핵산(mRNA) 계열 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 국내에서 생산할지 협의 중이라는 보도는 사실이 아니라고 반박했음!
백신 생산 계약은 기업 간 협의사항임을 밝힘.
①mRNA 백신 위탁생산 관련주
1. 한미사이언스
한미약품그룹 지주사
자회사로 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등 보유.
원료의약품 계열사 한미정밀화학은 연간 최대 3억회 분량의 mRNA백신 원료를 공급할 수 있음.
평택 한미 바이오플랜트에서는 연간 DNA 백신은 1억회, mRNA 백신은 10억회 물량을 생산 가능.
WHO가 추진중인 전세계 백신 공급을 위한 지역별 허브 구축 공모에 참여하기 위해 절차 진행 중.
2.한미약품
의약품 제조/ 판매.
에스티팜, GC녹십자 등과 함께 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'을 구축, 자체 백신도 개발 중.
컨소시엄 내에서 한미약품은 mRNA 백신 생산에 필요한 원료를 공급하는 역할을 맡음.
3.코리아에셋투자증권
'KAI-열림헬스케어투자펀드'를 통해 큐라티스의 지분186만440주(8.58%) 보유.
큐라티스의 2대주주.
■ 큐라티스
충북 오송 바이오 공장에 mRNA 백신 생산시설을 갖춘 상태.
완제품은 연간 5000만 바이알 생산(약 2억5000만~5억회분) 가능, 원액은 20억 도즈까지 생산할 수 있음.
보건복지부 주도의 글로벌 코로나19 백신 기업 협의체에서 mRNA 기업으로 참여 중인 유일한 기업.
4.서린바이오
바이오 인프라 전문업체.
바이오 연구개발/ 생산 관련 토탈 솔루션 제공.
주요 판매처는 삼성바이오로직스, LG화학, 녹십자 등.
mRNA 백신 개발단계나 위탁생산시에 사용할 수 있는 mRNA 합성서비스 공급 중.
②K-mRNA 컨소시엄 관련주
국내 mRNA 백신 개발 컨소시엄
6월 29일, 2년 내에 mRNA 코로나19 백신을 개발하기 위한 컨소시엄이 출범함.
보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되어 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo/ 56개 제약바이오기업 공동출자)이 지원하는 ‘차세대 mRNA 백신플랫폼 기술 컨소시엄’을 결성!
1. 에스티팜
mRNA 후보물질로 'STP2104'를 최종 선정, 올해 안에 이 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 예정.
5월 반월캠퍼스에 mRNA 전용 제조 설비 완공하여 mRNA 백신 생산을 위한 시생산 중.
현재 mRNA 원료 약 500만 도즈 생산 가능, 오는 11월까지 1000만 도즈를 생산할 수 있도록 시설 확충 중.
2. 녹십자
현재 미국 제약사 모더나의 mRNA 백신 유통 담당 중!
컨소시엄 내에서 백신 완제 생산, 포장 등의 역할을 할 것으로 보임.
완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 충북 청주시 소재 오창공장을 갖고 있음.
GC녹십자 오창공장의 캐파는 연간 10억 도즈 규모. 상온 3억 6000만 도즈, 냉장 9000만 도즈의 백신 물량 동시에 보관 가능.
③ 코로나 백신 개발 관련주
1. 아이진
6월 30일, mRNA 코로나19 백신(EG-COVID) 국내 임상 1·2a상 신청.
아이진 백신은 지질나노입자(LNP)가 아닌 양이온성리포좀을 전달체 시스템으로 적용한 백신.
식약처가 계획을 승인할 경우 국내 최초로 mRNA 기반 코로나19 백신 임상시험이 됨.
2. SK바이오사이언스
6월 28일,코로나19 백신 임상 3상 신청.
빌&멜린다게이츠 재단, 전염병대비혁신연합(CEPI) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출.
현재 'GBP510', ‘NBP2001’ 2개 후보물질로 코로나19 백신을 개발 중.
④ mRNA 기술 관련주
1. 나이벡
펩타이드를 기반으로 하는 플랫폼/ 의약품 사업 영위.
주요 제품은 펩타이드 융합바이오소재, 치과용 골이식재, 콜라겐바이오소재, 치과용 항생연고, 치과용 컨디셔너, 치아미백제 등.
mRNA(메신저 리보핵산), siRNA(짧은간섭 리보핵산)에 적용할 수 있는 '올리고뉴클레오타이드' 전달/ 응용 기술 개발 완료, 특허 출원.
mRNA 전달에 주로 사용되는 지질나노입자(LNP)의 문제점을 해결하는 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP'에 대한 특허는 이미 보유중.
이번에 mRNA를 전달하기 위해 도입된 화합물이 종양에서의 치료효과를 내는데 효과적임을 입증 받아 추가로 신규 특허 출원.
2. 올릭스
올릭스가 mRNA 백신/ 치료제 개발을 위해 설립한 자회사인 엠큐렉스가 독자적인 mRNA 플랫폼 기술을 확립하고 이를 바탕으로 코로나19 백신 후보 mRNA 물질 개발에 성공함.
올 하반기 코로나19 백신 전임상에 나설 계획.
엠큐렉스는 GC녹십자, 삼양홀딩스와 mRNA 백신/ 치료제 개발 업무협약(MOU) 체결.
3. 나노스
LNP 기술을 이용한 펩타이드(peptide) 항암제를 생산하는 바이오 신사업 추진 중.
독일의 글로벌 바이오 기업 코든파마와 LNP(지질나노입자 및 펩타이드 약물) 관련 CDMO 플랫폼 한국 생산, 공급 독점 계약 소식.
코든파마는 모더나 mRNA백신 관련 핵심 기술인 LNP 제형기술을 독점 공급하는 기업.
4. 제넥신
mRNA와 DNA 장점만 결합한 코로나19 백신 기술 특허 출원.
에스엘백시젠과 공동으로 기존 DNA 백신 플랫폼에 mRNA(메신저 리보핵산) 복제 및 증폭 시스템을 적용한 하이브리드 백신 기술과 관련한 특허를 출원함.
제넥신은 현재 코로나 백신 'GX-19N'을 개발중.
코로나19 DNA 백신 GX-19N의 인도네시아 2/3상 임상시험 계획 승인.
▼7/7, 7/8 추가!
코로나 백신 관련주
1. 바이오리더스
바이오신약/ 소재 개발 업체.
생체 내 면역반응을 강화시키는 생리활성물질(HumaMax)과 유산균을 활용한 플랫폼(MucoMax)을 기반으로 하여 바이오신약 개발.
주요 제품은 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07), 근디스트로피 치료백신(BLS-M22), 자궁경부상피이형증 1기(CIN 1) 치료제(BLS-H01), 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등.
국가마우스표현형분석사업단(KMPC)과 공동 개발중인 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 코로나19 경구용 치료제의 2차 유효성평가시험이 계시될 예정이고 이후 2상 임상도 시작할 예정.
서울대학교 수의과대학 연구팀과 공동 개발한 백신인 이중 항원 백신 'BLS-A01'에 대해 씨드모젠과의 GMP 계약을 통해 생산 개시.
2.유바이오로직스
백신 개발 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(수탁 연구/ 제조) 사업 영위.
주요 제품은 경구용 콜레라백신 치료제 '유비콜'.
6일, 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방 합성항원 백신 유코백-19(EuCorVac-19)의 1/2상 임상시험계획 승인받음.
1/2상 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 확인하기 위한 용량 탐색, 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조.
3. 셀루메드
의료기기(합성 고분자 무릎연골(BMG),동종이식재, 수술용고정체, 인공관절 등), 바이오로직스(골형성 단백질 rhBMP2, 히알루론산 기반의 활액대체재 Viscoseal Syringe 등), 헬스케어, 바이오 화장품 사업 등 영위.
아이진과 코로나19 mRNA 백신 연구개발/ 사업화 공동 협력을 위한 본계약 체결.
셀루메드는 5종의 ‘mRNA 생산 효소’를 생산/개발해 아이진에 우선 공급 예정.
효소 개발이 완료되면 5종 ‘mRNA 생산 효소’에 대한 대량생산 공정개발과 KGMP 시설 구축 등을 공동 추진 할 계획.
4. 진원생명과학
8일, 고대 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신 'GLS-5310'의 임상 1상 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과해 임상2a상에 진입함.
회사 측은 안전성 평가에서 우수한 내약성을 확인했고 심각한 부작용이 보고되지 않았다고 설명. 연내 임상 3상 진입을 목표로 2a상을 진행할 계획임.
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