치매
여러가지 원인에 의한 뇌손상에 의해 지능, 의지, 기억 등 여러 인지기능의 장애가 생겨 예전 수준의 일상생활을 유지할 수 없는 상태.
알츠하이머
치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환.
일반적으로 치매라고 부르는 증상 중 70% 정도를 차지함.
서서히 발병하여 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행됨.
중추신경계(CNS)
신경계는 크게 중추신경계와 말초신경계로 구분.
중추신경계에는 뇌와 척수가 있음. 둘 다 우리 몸 가운데에 위치해 있어 중추라 불림.
중추신경계(CNS) 질환 치료제
치매, 알츠하이머, 파킨슨병, 간질, 바이러스성 뇌염, 뇌종양, 뇌졸증, 다발성 경화증, 루게릭병 등
알츠하이머 치매 치료약
현재 근본적인 치료 약물이 없는 상태로 현재 시판된 치료제는 진행 속도를 늦추거나 유지하는 역할을 하고 있음.
2020년 국내 알츠하이머 증상 완화 의약품으로 도네페질(제품명 : 아리셉트), 콜린알포세레이트(글리아티린), 리바스티그민(엑셀론), 메만틴(에빅사), 갈란타민(레미닐 피안) 순으로 처방되고 있고 해당 약품들의 개발사는 모두 해외 업체.
FDA, 바이오젠/ 에자이의 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’ 승인.
6월 7일(현지시간) 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(aducanumab)’이 미국 식품의약국(FDA)에서 처음 판매 승인 됨.
FDA는 아두카누맙이 임상시험에서 인지능력 감소 속도를 늦추는 효과를 입증했다며 시판 후 효능과 안전성을 확인하는 임상 4상 시험을 조건으로 승인을 내림.
아두카누맙은 뇌에서의 베타아밀로이드 단백질 축적을 표적으로 하는 약물이다. 알츠하이머 환자의 뇌에 베타아밀로이드가 쌓이는 게 발견돼 질환의 원인물질로 알려짐.
조건부승인 격인 가속승인이긴 하지만 알츠하이머 치료제가 승인받은 건 세계 최초다. 추가 임상시험에서 유효한 결과를 얻지 못하면 승인이 취소될 수 있다.
치매 관련주/ 중추신경계 치료제 개발 관련주
1. 피플바이오
변형 단백질 질환(퇴행성 뇌질환 등) 혈액진단제품 개발/제조.
주력 제품은 세계 최초 혈액 기반 MDS(멀티머검출시스템) 플랫폼인 알츠하이머 혈액 조기 진단키트.
알츠하이머병 의심 환자의 혈액 내 올리고머 베타-아밀로이드 수치를 측정하여 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.
내수용 제품은 inBlood™ OAβ test라는 제품명으로, 해외 수출용 제품은 MDS-AD blood tes라는 제품명으로 공급.
국내의 경우 보건소, 건강검진센터(전체), 병의원 등 주요 의료기관 채널별 유통 및 영업을 담당할 수 있는 협력사(간납사, 수탁기관, 유통사 등)와 파트너링을 진행 중.
2. 퓨쳐켐
방사성의약품 신약개발/ 생산/ 판매, 전구체 및 합성시약 생산/판매.
주요 제품은 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 '알자뷰', 파킨슨 진단용 방사성의약품 '피디뷰' 등.
치매 진단 의약품 '알자뷰'는 정맥주사 형태로 투약한 후 베타아밀로이드 단백질을 찾아 방사성 물질이 빛을 내면 영상으로 진단함.
서울아산병원과 공동으로 세계최초 파킨슨병 진단용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화, 다약제-다기능의 자동합성장치를 자체 개발함으로써 실질적인 PET 방사성의약품 개발 생산 판매까지 영역 확대.
3. 삼성바이오로직스
국내외 제약회사 바이오의약품 위탁 생산하는 CMO사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO사업 영위.
21년 1분기말 기준 36.4만리터로 생산설비능력 기준 세계 1위.
바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스 보유.
삼성바이오로직스는 바이오젠과 합작사인 삼성바이오에피스를 설립하는 등 협력 관계.
아두카누맙의 위탁생산(CMO)를 맡을 가능성이 있음.
4. 메디프론
IT 및 바이오신약 사업 영위업체.
IT부분은 게이밍 모니터, 마우스, 공유기 등 유통사업과 통신사 및 포털, 커뮤니티 사이트 등에 컨텐츠 제공사업.
바이오신약부분은 알츠하이머성 치매 치료제와 치매 조기진단키트, 비마약성진통제 개발.
혈액을 통한 알츠하이머성 치매 조기진단 키트를 퀀타매트릭스와 공동연구개발 통해 2020년 7월 식약처로부터 품목허가를 받아 현재는 신의료기술 인증평가를 준비중.
알츠하이머병 치매 치료제인 RAGE 억제제 신약 후보물질(MDR-066)에 대해 다국적제약사인 독일의 그루넨탈 제약 및 로슈사에 직접 공동연구 및 기술이전 계약 체결.
아두카누맙의 FDA 승인을 계기로 회사가 보유하고 있는 치매치료제 후보물질 ‘MDR-1339’에 대한 임상 1b 및 임상 2상을 다시 추진할 계획.
아두카누맙과 동일한 기전의 후보물질임.
5. 젬백스
바이오 관련사업을 특화하여 전문화한 법인 젬백스앤카엘 설립.
젬백스엔카엘은 알츠하이머성 치매 치료제 후보물질 'GV1001'의 국내 임상 3상을 신청하고 대상자 수 부족으로 임상이 반려됐으나 재도전 준비중.
GV1001은 기존의 알츠하이머병 치료제와 다른 기전적 요소를 갖춘 신약으로, 베타아밀로이드의 축적을 막는 기전으로 아두카누맙보다 더 근본적인 치료제가 될 것이라고 전망.
미국 FDA로부터 중등도 및 중증 알츠하이머 환자 대상 임상 2상시험계획(IND)도 승인받아 임상시험 준비 중.
6. 아이큐어
경피약물전달시스템(TDDS)을 기반으로 제약/ 화장품사업 등을 영위.
주요 제품은 제약분야에서 리바스티그민(rivastigmine) 성분의 알츠하이머성 치매의 대증적 치료를 위한 엑셀론 패취 등이 있음.
화장품분야에서는 '보탈리늄 엠플', '메디힐 N.M.F 아쿠아링누드겔마스크(마스크팩)', '페넬로페(보습 물티슈)', '멜라반 패취' 등이 있음.
셀트리온과 공동으로 개발한 알츠하이머병/치매 치료제인 '도네페질 패치제'에 대한 의약품 품목허가 승인(수출용의약품)을 받음.
도네페질 패취는 알츠하이머병 환자를 대상으로 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선.
국내 임상3상에 성공하고 미국에서 임상1상 임상시험 계획(IND)이 승인됐음.
7. 환인제약
뇌/ 신경질환 전문제약사.
국내정신치료 의약품 시장에서 시장점유율 19.2% 1위. 전체 매출의 80% 이상이 정신신경용 의약품으로 구성.
조현병 치료제, 신경안정제, 항우울제, 뇌전증 치료제, 항경련제 등 특화된 정신건강의학과 영역 치료제와 순환계 치료제, 소화성궤양 치료제 등 다양한 의약품을 생산
알츠하이머형 치매 증상 치료제 '환인도네페질정', '리바메론패취', '환인메만틴정' , '쎄라진주'등 보유.
알츠하이머, 파키슨병, 우울증, 뇌전증 등 임상 진행 중.
8. 현대약품
전문의약품/ 기능성 음료 제조/ 판매업체.
주요 제품으로 마이녹실(탈모 치료제), 미에로화이바(식이성 섬유음료), 타코실(지혈제), 액틱(돌방성통증치료제), 타미린(치매 치료제), 풋원겔(복합 무좀치료제), 등 보유.
도네페질과 메만틴(중등도 이상의 알츠하이머병 환자들에게 주로 처방)을 하나로 합한 복합제 'BPDO-1603 치료제'를 현재 국내 54개 병원에서 712명을 대상으로 임상 3상 시험 진행 중.
이 복합제는 이미 미국에서 남자릭(Namzaric)이라는 상품명으로 허가되어 처방되고 있음.
6-10 추가!
9. 셀리버리
플랫폼 기술인 '약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)'을 기반으로 단백질소재 신약후보물질 개발/ 기술이전을 주요 사업으로 영위.
2020년 각지에서 췌장암 치료후보물질, 파킨슨병 치료제, 플랫폼 기술, 세포투과성 유전체 조절효소, 골형성 촉진 바이오베터, 고도비만 치료 후보물질 특허를 취득.
TSDT 플랫폼을 이용하여 4종의 단백질 소재 세포/조직투과성 바이오신약 후보물질인 iCP-Parkin(파킨슨병 치료제), iCP-SOCS3(췌장암 치료제), CP-BMP2(골형성 촉진제), CP-ΔSOCS3(고도비만/당뇨 치료제 ),
1종의 펩타이드 소재 세포/조직투과성 바이오신약 후보물질인 iCP-NI(감염성 급성간염 패혈증 치료제) 및
3종의 단백질 소재 세포투과성 연구용 시약인 iCP-Cre(유전체 조절효소), iCP-RFs(역분화 유도인자군 6종), CP-Cas9(유전자 가위)을 개발 중.
TSDT 플랫폼을 활용한 파킨슨병 (Parkinson’s Disease: PD) 치료제로 개발중인 iCP-Parkin의 알츠하이머병 (AD) 치료효능기전 증명에 성공했다고 10일 밝힘.
파키슨병 관련주, 루게릭병 관련주
10. 카이노스메드
뇌질환, 암, 감염성 질환분야의 치료제 신약 연구/ 개발.
저분자유기화합물 기반으로 한 퇴행성 뇌질환 파키슨병 치료제, 에이즈 치료제 개발에 주력,
이외에도 항암제(에피제네틱스항암제, 세포독성항암제, 면역항암제, 표적항암제)와 B형 간염 치료제와 같은 초기 개발단계에서 전임상 후보 물질에 이르는 다양한 신약 연구개발 파이프라인 구축.
현재 추진중인 글로벌 개발 프로젝트인 KM-819는 FAF1 저해제로 파킨슨병 치료제로써 세포사멸과 파킨슨병의 원인 단백질로 알려진 알파시누클라인 축적을 억제하는 작용기전을 가지고 있음.
11. 에이비엘바이오
이중항체 기술을 기반으로 차세대 면역항암제와 퇴행성뇌질환 치료제 개발.
이중항체 플랫폼 ‘ Grabody-B’ 를 적용한 파킨슨병 치료 이중항체에 대한 국내 특허를 취득.
해당 이중항체는 알파 시누클레인(α -synuclein)과 IGF1R(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor)에 결합해 파킨슨병 치료물질을 뇌안으로 효율적으로 전달함으로써 치료 효능을 높인다.
현재 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301 개발 중.
ABL301은 전임상 데이터를 통해 반감기와 안전성이 우수한 것으로 나타났으며 영장류 실험에서도 단독 항체 대비 BBB 투과율이 13배 높은 것으로 확인 됨. 내년 ABL301의 임상 1상시험계획서를 신청할 예정.
12. 펩트론
펩타이드 공학/ 약효지속화 원천 기술을 바탕으로 의약품의 설계/ 제조, 펩타이드 신약 개발 수행중.
펩타이드의 합성기술 개발과 신물질 발굴 등을 수행하고 있음.
미국 국립보건원로부터 파킨슨병, 알츠하이머병, 말초신경병증 등 퇴행성신경질환에 대한 엑세나타이드의 용도특허 관련 전용실시권을 확보.
주요 파이프라인은 전립선암 치료제, 당뇨병 치료제, 퇴행성 신경질환(파킨슨병, 알츠하이머병 포함) 치료제 등.
항암 신약 PAb001은 전임상 진행중이며, 파킨슨치료제는 국내 임상 2상 진행중.
13.코아스템
줄기세포기술을 기반으로 희귀/난치성질환 치료제 개발 전문기업.
신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업(비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공)을 영위하는 주요종속회사 켐온 보유.
2014년에 세계 최초로 루게릭병(근위축성 측삭경화증·ALS) 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알' 개발.
'뉴로나타-알'의 임상 3상 시험과 기술이전을 위한 글로벌 제약사와의 협의 진행 중.
임상 1상을 완료한 다계통위축증(MSA), 소뇌실조증(CA), 전신홍반루푸스(SLE) 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유.
2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행중.
이밖에 치매 치료제 임상 중이거나 실패한 적이 있는 관련주로 동아에스티, 일동제약, 메디포스트, 광동제약, 대화제약 등이 있다.
또 치매 증상 완화 약을 생산하거나 판매하고 있는 관련 기업을 살짝만 더 본다면,
14.명문제약
중추신경용제, 뇌기능장애 증상 개선제 '뉴라렌정', 알츠하이머 형태의 치매증상 치료제 '셉트페질정' 등 생산.
15.고려제약
치매예방 치료제 '뉴로메드' 생산.
16.진양제약
알츠하이머, 파킨슨병 관련치매증상 치료제인 '리바스톤'에 대해 식약처의 품목허가를 승인 받음.
17.한국파마
바스티아정(알츠하이머형 치매), 리스돈정(정신분열, 치매) 등 전문의약품(ETC) 판매.
여기까지 중추신경계(CNS) 치료제 개발 관련주,
알츠하이머 치매/파키슨병 관련주 정리 끝-
모두들 굿럭 뿅!
국내 mRNA 백신 개발 관련주
2021.04.17 - [주식시황+관련주+이슈테마] - 국내 코로나 백신 개발 관련주/ 우리나라 백신 임상 개발업체 국내 코로나 백신 개발 관련주/우리나라 mRNA 백신 개발 업체 코로나 백신 종류/ 코로나 백신
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